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中信证券防守 文|李文涛 宋硕 陈竹 陈逸飞
225年我国药监局、医保局、卫健委三大监管部门出台多项触及基因检测相关的计谋文献，从注册审批、物价、医保、临床诓骗等多个维度进行行业轨范，咱们以为这系列文献将助力基因检测过问二次拐点，行业步入健康发展轨谈。226-23年将是基因检测行业的黄金发延期，计谋、时代、市集三厚利好重复，咱们以为在这趋势下，行业将资格新轮整合，衰退天禀、时代和资金势的中小企业被淘汰，头部企业有望通过“合规居品+院内共建+国际拓展”模式酿成互异化竞争形状。当下咱们积荐：1）基因测序水东谈主；2）跟随会诊龙头。
手机：18632699551（微信同号）▍行业八成：二次拐点已至齐齐哈尔管道保温工程，行业处于爆发前夕。
凭证全国卫生组织症防守机构（IARC）发布的222年各人新症职守数据，222年新发症病例482万例，物化病例257万例，症新发和物化病例均为全国。基因检测主要用于早筛、跟随会诊及预后监测等。225年我国药监局、医保局、卫健委三大监管部门出台多项触及基因检测相关的计谋文献，从注册审批、物价、医保、临床诓骗等多个维度进行行业轨范，咱们以为这系列文献将助力基因检测过问二次拐点，行业步入健康发展轨谈。226-23年将是基因检测行业的黄金发延期，计谋、时代、市集三厚利好重复，咱们以为在这趋势下，行业将资格新轮整合，衰退天禀、时代和资金势的中小企业被淘汰，头部企业有望通过 “合规居品+院内共建+国际拓展” 模式酿成互异化竞争形状。
▍他山之石：好意思国产业兴隆，现在所处阶段访佛好意思国发展中期。
好意思国IVD的监管由两个立的机构食物药品监督处罚局（Food and Drug Administration，管道保温施工FDA）和医疗保障和医疗补助处事中心（Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS）分袂从居品处罚和使用处罚两个角度共同承担。好意思国特的监管体制赐与LDTs（实验室自建检测名目，Laboratory Developed Tests， LDTs）居品填塞的翻新发展空间，同期好意思国CMS的报销计谋也赐与基因检测填塞的援救。好意思国基因检测行业以时代纠正与计谋协同为中枢驱能源徐徐壮大。咱们以为当下基因检测行业所处阶段访佛于好意思国21-218年阶段的末期齐齐哈尔管道保温工程，咱们预期将来NGS（下代测序，Next-Generation Sequencing）大panel居品注册审批将加快，医保逃匿力度将跨越加大。咱们测算好意思国23年跟随会诊按出厂价口径市集空间有望达到4亿好意思元，早筛有望达到58亿好意思元，监测有望达到48亿好意思元，总体市集空间146亿好意思元。咱们测算23年按出厂价口径跟随会诊市集空间有望达到57亿元，早筛有望达到33亿元，监测有望达到36亿元，总体市集空间126亿元。
▍国际公司：细分龙头透露，行业形状趋于郑重。
▍国内公司：百舸争流发奋追逐，产业链条完备。
▍风险身分：
行业计谋变化风险，新址品研发注册风险，行业竞争加重风险，集采降价风险，地缘政和商业摩擦风险。
▍投资策略。
基因检测产业链条完备，国内公司百舸争流发奋追逐。当下咱们积荐：1）基因测序水东谈主；2）跟随会诊龙头。
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